La biotech franco-autrichienne “Valneva” spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché en Europe de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

La Commission européenne (EC) examinera la recommandation du CHMP et une décision sur la demande d’AMM pour VLA2001 en Europe est attendue prochainement, note la biotech dans un communiqué.

Si cette autorisation était octroyée, VLA2001 serait le premier vaccin contre la COVID-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché de type standard en Europe, note la même source. Le VLA2001 deviendrait le sixième vaccin anti-Covid recommandé chez les adultes au sein des 27 pays de l'Union européenne.

Le CHMP a conclu par consensus après une évaluation approfondie « que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères d'efficacité, d’innocuité et de qualité de l'Union européenne », précise le communiqué.

«Nous sommes ravis que le CHMP ait recommandé VLA2001, le seul candidat vaccin inactivé contre la COVID-19 en Europe, pour une autorisation de mise sur le marché de type standard”, se félicite Thomas Lingelbach, Directeur Général (CEO) de Valneva, cité dans le communiqué.

Une fois accordée par la Commission européenne, l'AMM serait valable dans tous les États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

L'avis du CHMP de l'EMA fait suite à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au Royaume-Uni, accordée en avril 2022, et à une autorisation d'utilisation d'urgence accordée aux Émirats arabes unis en mai 2022 et au Bahreïn en mars 2022, rappelle-t-on.

Cinq autres vaccins sont jusqu'ici été approuvés au sein de l'Union européenne: les vaccins à ARN messager des groupes américains Pfizer et Moderna, ceux du laboratoire suédo-britannique AstraZeneca et de son concurrent américain Johnson & Johnson, qui ont recours à un vecteur viral, et le vaccin Novavax, basé sur la technologie dite des sous-unités protéiques, utilisée depuis des décennies.